为进一步提升企业注册审评专业能力，加强监管服务部门对企业沟通帮扶，推动医药产业持续健康发展，9月3日至4日，2024年海南省药品安全宣传周活动在海口药谷生物医药创新综合体成功举办。

活动现场，海南省药品和医疗器械审评服务中心主任林凯和海口国家高新技术产业开发区管委会副主任王江波分别致辞。

审评中心主任林凯在致辞中表示，审评中心通过“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”四个方面的审评服务优化举措，不断加快产品注册审评时效、提升产品落地速度。此次活动是积极响应国家号召，加强行业监管，提升企业注册审评能力的重要举措，旨在加强行业交流，为企业提供学习平台，帮助申请人更好地理解政策法规。

高新区管委会副主任王江波表示，高新区将继续秉持“店小二”精神，不断优化营商环境，提供更加便捷、高效、贴心的服务，做企业最坚实的后盾和最温暖的家园，希望各位企业代表能够充分利用好这次难得的学习交流机会，相互学习、共同进步。

本次活动分为两大核心环节，分别为“医疗器械注册审评能力提升班及现场交流专场”和“药品注册审评能力提升班及现场交流专场”。专场活动特别邀请了海南省药品和医疗器械审评服务中心四位资深专家，围绕当前医疗器械、药品注册难点问题，进行深入浅出的讲解。

在医疗器械领域，侯媛媛、王媛老师分别就“医用妇科凝胶注册审查指导原则”与“医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则”进行了详细解读，帮助参会人员准确把握注册审查的最新要求和趋势。同时，针对数字医疗的兴起，周瑞怡老师深入讲解了“数字疗法第二类医疗器械申报流程及注意事项”，为参会者打开了数字医疗产品注册的新视野。

在药品注册审评专场，朱明老师重点讲解了“药品生产场地变更与药品再注册恢复生产技术审查流程及关注点”，为药品生产企业顺利完成再注册及生产变更流程，保障药品供应的连续性和稳定性提供了详尽的指导和实用的建议。

活动现场气氛热烈，参会人员纷纷表示受益匪浅，不仅加深了对药品、医疗器械注册审评政策的理解，还通过现场面对面的交流互动，结识了行业内的专家同仁，拓宽了合作渠道。

此次药品宣传周活动的成功举办，不仅是海南省药品和医疗器械审评服务中心在提升企业注册审评能力、加强沟通帮扶方面迈出的坚实一步，也是推动医药健康产业高质量发展的有力举措。

本次活动由海口国家高新技术产业开发区管委会主办、海南省药品和医疗器械审评服务中心指导、海口国家高新区药械创新服务站、海口国家高新区孵化器运营管理有限公司承办。