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先声药业蒙脱石散(必奇)首批通过一致性评价

作者: 编辑制作 : 玉紫龙 风吹过 校审 : 付秀权 王峰 终审 : 风吹过 来源:先声药业集团 发布时间:2018-07-05

经国家药品监督管理局数据库查询,先声药业集团旗下的制药企业——先声药业(海南)有限公司的“必奇®-蒙脱石散”,成为国内首批通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。


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一致性评价小科普:

2016年3月5日,国务院办公厅正式印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号),明确了一致性评价的范围及时限。要求完成一致性评价后的药品,在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上能够与原研药品相互替代。


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必奇®为甲类OTC非处方药,剂型为散剂,成分为天然矿物石蒙脱石散,味香甜,先声药业(海南)生产。


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必奇®原料药以及制剂产品均已通过欧盟GMP认证,产品质量卓越,并在2004年进入国家医保。


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必奇®,天然止泻,吸附病菌病毒,保护并修复胃肠粘膜,治疗多种急慢性腹泻,大人小孩都能服用,具有很高安全性。作为消化道黏膜市场的开拓者,75%的患者在使用必奇后,一天内即可见效。


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必奇®

通过欧盟GMP认证的蒙脱石散