5月28日下午，海口国家高新区联合省药监局成功举办“红心护药安，联建促发展”药品再注册专题培训。本次活动由省药监局药品注册与生产监督管理处党支部、省营商环境厅进驻审批办第十党支部、高新区两新组织党委、高新区生物医药产业局、高新区药械服务站等单位通过党建联建、协同发力共同开展。

本次培训由海口国家高新区管委会总经济师、高新区生物医药产业局负责人洪建辉主持并作开场致辞。洪建辉表示，海口国家高新区持续推进“乐城研用+海口生产”创新转化体系建设，药品产业发展势头良好。他强调，高新区生物医药产业局将持续坚持党建引领产业服务，依托药械创新服务站平台，健全政企常态化联建服务机制，积极帮助企业解决发展中的实际问题，助力园区药品产业规范、稳定发展。

本次培训邀请省药监局相关专家现场授课，系统解读药品生产监管最新政策体系，细致讲解药品再注册流程规范、企业恢复生产关键要点、上市后变更备案标准、2025年版《中国药典》、检验检测全流程合规要求及药品说明书适老化及无障碍备案实操细则，逐条厘清政策边界、规范业务办理流程。现场还设置答疑环节，帮助企业解决实际问题，进一步提升合规管理水平。

参训企业人员纷纷表示，本次培训内容务实、针对性极强，精准回应了企业长期以来的合规困惑，对企业顺利完成药品再注册、稳妥恢复生产、规范开展上市后变更管理具有重要指导意义。

下一步，高新区两新组织党委、高新区生物医药产业局将持续深化政企常态化联建联动机制，聚焦产业主责主业，常态化开展政策宣讲、合规辅导、难题攻坚，持续优化药品产业营商环境，全力推动园区药品产业安全发展、规范发展、高质量发展，为海南自贸港生物医药产业提质增效持续赋能。